La redacción médica es un subconjunto especial de redacción técnica que requiere familiaridad con la terminología médica y farmacéutica. Es el nicho de escritura perfecto para escritores con experiencia médica, química y / o farmacológica.

Y dentro del subconjunto de redacción médica, la redacción reglamentaria es otra especialidad que paga muy bien, ya que sus empleadores suelen ser compañías farmacéuticas que rara vez tienen problemas de efectivo.

Los escritores reguladores producen los documentos para asegurar la aprobación de las agencias reguladoras del gobierno antes de que un nuevo medicamento pueda comercializarse para uso público general. En cada país, la agencia reguladora respectiva difiere, pero en los Estados Unidos es la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

Existen varios tipos de documentos especializados que se le solicitará que escriba como redactor normativo. Aquí están los dos más importantes de todos:

IND (Solicitud de nuevo medicamento en investigación). Este documento se prepara después de concluir las pruebas en animales de laboratorio y antes de que se considere que el medicamento está listo para ensayos clínicos en humanos. El documento debe incluir datos completos sobre el medicamento, incluidas todas sus propiedades químicas y moleculares. Además, también debe incluir los resultados de las pruebas en animales de laboratorio. En los Estados Unidos, una compañía farmacéutica debe tener su IND aprobada por la FDA antes de continuar. A veces, la aprobación de un nuevo medicamento puede hacer o deshacer una empresa. Así que puedes imaginar la importancia del documento IND.

NDA (Solicitud de nuevo medicamento). Este documento informa los resultados de todos los ensayos clínicos realizados en humanos. El NDA debe estar escrito en un estilo lógico estricto, presentando todos los datos farmacológicos, fisiológicos y otros datos pertinentes de forma secuencial para demostrar que el medicamento es seguro y está listo para ser comercializado para uso público general. Dado que los medicamentos defectuosos pueden conducir fácilmente a demandas colectivas, este es otro documento que deben preparar cuidadosamente los redactores reguladores que saben cómo hacer las preguntas correctas a las PYME (expertos en la materia) para asegurarse de que todas las preguntas posibles se respondan satisfactoriamente.

Los escritores reguladores también preparan otros documentos importantes, como CTD (documento técnico común) y MAA (Solicitud de Autorización de Comercialización).

Si como escritor técnico tiene alguna inclinación hacia la medicina, la biomedicina y la farmacología, le recomiendo encarecidamente que explore este nicho lucrativo para su futura carrera.